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연세의료원소식 ::

위암센터 프리셉터 프로그램에 참여
쿠웨이트와 UAE 암 전문가들


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쿠웨이트와 아랍에미리트의 위암·소화기암 분야 종양내과(3명), 방사선종양학과(4명) 전문의가 지난달 6일부터 3일간 암병원 위암센터 프리셉터 프로그램에 참여해 연수를 받았다.
프리셉터 프로그램은 소화기내과학, 종양외과학, 종양내과학, 방사선종양학, 종양병리학 그리고 중개연구 관점에서 위암 진단과 치료에 대해, 암병원 위암센터에서 시행하는 최신 연구결과와 치료 가이드라인을 소개하고 귀국 후 어떻게 실제 진료에 적용할 것인지에 관한 내용으로 구성됐다.
연수자들은 회진과 진료에 참여하고, 다학제 진료를 참관하면서 본인들의 환자에 대해서도 논의했고, 암등록 사업을 이제 시작하려는 단계여서 암종양등록사업과 임상시험센터의 데이터 관리와 e-case 프로그램 그리고 신약치료센터, 암예방센터의 역할에 대해 많은 관심을 나타냈다.
연수자들은 “진단과 치료의 결과가 일본 자료보다 더 우수하고 기대하였던 것 이상으로 조직적으로 진단과 치료가 시행된다”라며 “중개연구와 임상연구를 같이할 수 있기를 희망한다”라고 소감을 밝혔다.
한편, 프리셉터 과정은 위암센터에서 3년 전에 시작해 연 2회 시행하고 있으며, 그동안 브라질, 미얀마, 레바논의 위암 전문가들이 연수를 받았으며, 오는 7월에는 사우디아라비아에서 참여할 예정이다.





2018/03/27 14:20 2018/03/27 14:20
강남, 전체교수회의
우수업적 교수상 시상도



강남세브란스병원은 지난 18일 윤도흠 의료원장과 송시영 의과대학장, 김근수 강남세브란스병원장 등 보직자 및 교원 200여 명이 참석한 가운데 병원 3층 대강당에서 2016학년도 2학기 전체교수회의를 개최했다.
회의에서는 지난해 우수한 연구 활동 교수에 대한 시상식도 진행됐다. 내과계에서는 장윤수 교수(호흡기내과)가, 외과계에서는 장항석 교수(갑상선내분비외과), 진료지원 부분에서는 정태섭 교수(영상의학과)가 각각 연구업적 우수교수상을 수상했다. 또한 교육 분야 우수업적 교수에는 정우희 교수(병리과)가 선정됐다.
이 날 송영구 강남부학장이 회의 보고 사항을 발표하고 신임교원 및 승진교원, 연수 후 귀국 교수 등을 소개했다. 이어 박효진 강남모금실행위원장이 기부와 모금에 대해 발표했고, 김지홍 기획관리실장이 교수연구동 이전 계획을 설명한 후, 한승환 임상시험센터소장이 임상시험종사자 교육에 대해 보고했다. 이후 자유 토론 및 질의 응답이 이어졌다

 


2016/12/01 13:27 2016/12/01 13:27
이러닝 시스템, 국제캠퍼스 우수
의대, 듀크-NUS 등과 교육심포지엄 개최



싱가포르의 듀크-NUS(싱가포르 국립대학)와 최대 의료그룹인 싱헬스(SingHealth) 대표단이 지난달 29일부터 이틀간 의과대학을 방문해 교육심포지엄을 개최하고, 교육제도, 이러닝 시스템 등 다양한 교육시스템을 둘러봤다.
심포지엄 첫 날 의과대학은 절대평가 교육 제도와 전공의 평가 및 수련 과정에 대해 전했고, 대표단은 듀크-NUS와 SingHealth 기관에 대해 소개했다.
이후 병원 본관, 임상시험센터, 암병원, 에비슨의생명연구센터 등을 둘러본 후 의대 이러닝 시스템, 병원의 QI 활동 및 JCI 인증, 간호대 교육과정에 대해 이야기를 들었다.
둘째 날에는 재활병원과 의료정보시스템에 대해 소개 받은 후, 재활병원을 방문해 작업, 물리치료실과 로봇재활치료실 등을 둘러봤다.
이후 의대 학습공동체(LC)와 임상실기교육센터를 둘러봤다. 이번 심포지엄에서 대표단은 의료정보 및 이러닝 시스템, 임상시험 및 연구시설, 국제캠퍼스 운영에 많은 관심을 나타냈다. 향후 두 기관은 교수 학습 및 이러닝 등 학습분야에서 교류 협력을 강화하기로 약속했다.

 


2016/12/01 11:07 2016/12/01 11:07
글로벌 임상시험수탁기관과 협약 체결

 

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세브란스병원 임상시험센터 박민수 소장과 아이엔씨리서치 트레이시 고쉬 수석이
사가 협약식을 진행하고 있다.



세브란스병원 임상시험센터가 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 아이엔씨리서치(INC Research)의 카탈리스트 사이트(Catalyst Site) 프로그램에 세계 최초로 지정돼 지난달 26일 협약식을 체결했다. 카탈리스트 사이트 프로그램은 아이엔씨리서치가 지난 2월부터 다국적 임상연구의 질적 향상을 위해 전 세계 임상연구 수행기관 중 성과가 높고 연구능력이 우수한 기관을 선정해 협력 네트워크를 구성하는 프로그램이다.
세브란스병원 임상시험센터는 지난 몇 개월간의 사전조사를 통해 글로벌 임상시험센터로서의 능력을 인정받아 카탈리스트 사이트 프로그램에 참여하는 세계 최초의 임상시험센터로 지정됐다.
이번 지정에 따라 세브란스병원 임상시험센터는 아이엔씨리서치가 대행하는 해외 제약사의 임상연구 과제에 대한 정보를 교류하고 임상연구에 참여할 수 있는 우선 기회를 갖게 된다. 특히, 임상연구 수행을 위한 타당성 조사와 대상자 모집, 수행 과정에서 핵심 성과지표도 공유한다.
아이엔씨리서치는 110개 이상의 국가에서 바이오제약과 의료기기 산업 분야의 전주기 임상단계 시험설계를 대행하고 있으며, 지난해 글로벌 제약회사를 대상으로 한 설문조사에서 ‘가장 함께 일하고 싶은 글로벌 CRO’로 선정되기도 했다.
협약식에서 박민수 소장은 “이번 협약을 통해 해외 임상시험의 국내 수주뿐만 아니라, 세브란스병원 임상연구의 양적·질적 성장의 새로운 기회가 될 것”이라고 밝혔다.
트레이시 고쉬 아이엔씨리서치 수석이사는 “환자에게 최선의 치료약물을 제공하기 위해서는 임상연구기관의 역할이 중요하다”며 “세브란스의 우수한 연구 인프라를 통해 전 세계 임상연구의 질적 향상을 기대한다”고 말했다.


 

2016/05/25 15:21 2016/05/25 15:21

박민수 소장, 국가 임상시험 글로벌사업단 사업단장 선정

박민수 임상시험센터 소장(소아과학)이 보건복지부에서 공모한 ‘임상시험 글로벌사업단 사업단장’ 공모에서 단장으로 최종 선정됐다.
임상시험 글로벌사업단은 글로벌 임상시험 환경 변화에 대한 경쟁적 대응과 전략적 준비를 위해 출범했으며, 임상시험산업 선도 국가 실현을 위한 사업 추진과 임상시험 글로벌 허브로의 도약 및 글로벌 신약개발 등의 업무를 담당하게 된다.
사업단은 2019년까지 5년간 사업을 수행하며 이미 선정된 11개 병원과 올해 선정 될 임상시험 글로벌선도센터에 지원될 총 450억원을 관리한다. 또 첨단융복합형 임상시험 기술개발에 총 50억원을 지원할 예정이다.
특히 국가 임상시험 R&D 정책 및 기획을 위한 사업단 본부과제를 신설해 운영하게 된다. 사업단 주관 연구기관으로는 한국임상시험산업본부를 지정했으며 사업수행 중 평가를 받아 5년간 단장으로 연임할 수 있다.


 

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2014/09/23 09:00 2014/09/23 09:00

박민수 세브란스병원 임상시험센터 소장
국가 글로벌선도센터 지정에 부쳐

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임상시험은 의약품 등의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 약물의 효과와 이상반응을 조사하는 시험이다.

전 세계적으로 임상시험 규모는 매년 증가 추세며 국내 임상시험시장도 꾸준히 성장세를 이어가고 있다. 특히 신약개발과 임상시험을 주도하고 있는 다국적 제약회사들이 최근 들어 우리나라를 포함한 아시아 지역에 대한 R&D 비용을 점차 늘려가고 있다.

다국가 임상시험의 원천인 글로벌 신약개발 시장의 경우 과거 80% 이상이 미국과 유럽에서 수행됐으나 아시아권을 비롯한 신흥국 시장이 차지하는 비중이 점차 높아지고 있다. 최근 생물학적 제제와 바이오시밀러에 대한 주목도가 높아지고 전문영역에 대한 보다 세분화된 접근이 이뤄지면서 오히려 임상시험의 수요는 더 증가될 것으로 보인다.

지난달 임상시험센터가 국가임상시험사업단의 임상시험 글로벌선도센터로 선정됐다. 임상시험 글로벌선도센터는 임상시험산업의 글로벌 역량 강화와 산업화 도모를 위한 보건복지부의 프로그램으로 발전 추진동력을 발굴하고 글로벌 역량을 강화하며 임상시험센터의 글로벌 비즈니스모델을 개발할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 한다. 국내 임상시험 산업은 아직 제약산업 규모나 임상시험 인프라 투자 측면에서 글로벌 기준으로 보면 일부 제약을 안고 있는 것이 사실이다. 또한 잠재적 대상자-임상연구자-임상시험센터 간, 그리고 후보물질 발굴-임상-제약산업 간 연계성 또한 시스템적인 관점에서 다소 아쉬운 부분도 있다. 세브란스병원은 이번 임상시험 글로벌선도센터 선정을 계기로 유기적 네트워크를 통한 임상 자원의 유용성 확대와 효율성 제고로 고부가가치의 초기 임상시험을 중심으로 한 임상시험 유치를 도모하고 국내 임상시험기관 클러스터 구축을 통해 장기적으로 임상시험 네트워크 허브의 역할을 수행하는 것을 예정하고 있다. 더 나아가 글로벌선도센터의 지속 발전을 뒷받침할 핵심 비즈니스 모델을 발굴하고 글로벌 네트워크를 이용한 홍보마케팅을 강화하는 것까지 계획으로 포함된다. 즉 임상연구에 있어 더 많은 기회 창출 및 수준의 질적 향상과 동시에 수익적인 측면에서도 비즈니스 모델을 육성하는 것을 궁극적인 목표로 설정하고 있다. 세브란스병원은 이미 신성장동력으로서 의료산업화에 주목해 다각적으로 전략적인 노력을 경주해오고 있다. 실제 이번 선정에는 병원의 수준 높은 임상시험 수행 역량과 의료원 최고경영진의 지원, 지속적인 지원의지가 주요한 선정 이유로 평가됐다.

신약 개발 및 임상연구는 의료관광, 세포치료제, 의료기기개발, 공동협력연구 외부기관 유치 등과 의료산업화의 핵심요소 중 하나다.

이미 다국적 제약회사 임상시험 의뢰건수가 국내 기관들 중 최고 수준을 기록하고 있는 세브란스병원은 이번 임상시험 글로벌선도센터 선정을 계기로 의료원의 신성장동력으로서의 역할이 더욱 커질 것으로 기대된다.

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2013/12/20 13:52 2013/12/20 13:52

임상시험 네트워크 허브 구축
복지부 글로벌 선도센터 지정…산업 비지니스 모델 개발

초기 임상시험 유치 기대
의료산업화 새 모델 제시
“우수한 인력과 시스템 등 연구분야 육성 성과'”


의료원 임상시험센터가 최근 보건복지부 국가임상시험사업단이 공모한 임상시험 글로벌 선도센터에 최종 선정됐다.

이번 선정에 따라 임상시험센터는 서울성모병원, 인하대병원과 함께 글로벌선도센터 컨소시엄 주관기관으로 임상시험산업의 글로벌 역량 강화와 글로벌비즈니스 모델 개발에 나선다.

글로벌선도센터는 9월 서면평가를 거쳐 구두 및 현장평가를 가진 후 수도권 1개 센터, 비수도권 1개 센터가 선정됐다.

센터는 이달부터 2018년 3월까지 5년간 최대 90억 원을 지원받아 고부가가치 초기 임상시험을 중심으로 임상시험 유치와 임상시험 네트워크 허브로서 국내 임상시험 기관의 클러스터를 구축할 계획이다.

주요사업 내용으로는 ▲컨소시엄 자원통합 운영시스템 구축 ▲임상시험 공동심사 시스템 운영 ▲임상시험 전문 인력 교육, QM(Quality Management) 및 RA(Regulatory Affairs) 강화 ▲환자대상 초기임상 클러스터 구축 ▲수요자 맞춤형 개발 지원 ▲글로벌 비즈니스 모델 운영 등을 수행하게 된다.

이에 따라 고부가가치인 글로벌 초기임상시험 유치가 늘어날 것으로 기대되고 있다. 특히 오픈 플랫폼 네트워크를 통한 성장 기회를 창출하고 국내 제약기업의 글로벌 임상개발 지원업무도 수행할 것으로 예상되고 있다. 비즈니스 모델 개발에 따른 의료산업화의 새로운 모델도 제시할 것으로 보인다.

박민수 임상시험센터 소장은 “우수한 인력과 시스템, 국내 대학병원 최다 특허출원수 등 의료산업화와 신성장 동력으로서 연구분야를 육성한 성과”라며 “우리나라의 임상연구 수준을 높이고, 임상시험의 허브기관으로 아시아는 물론 세계 임상시험의 중심이 될 것“이라고 말했다.

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2013/11/29 14:38 2013/11/29 14:38


바이오 코리아 2011 참여
임상시험센터 등 8개 연구단 및 센터



 의과학연구처는 지난달 28일부터 30일까지 삼성동 코엑스에서열린 한국보건산업진흥원 주관‘바이오 코리아 2011' 전시회에 보건복지부 보건의료연구개발사업지정 연구단(센터) 8개와 합동으로 참여했다.

 전시회에 참여한 뇌심혈관질환융합연구사업단, 심혈관제품유효성평가센터, 의료기기임상시험센터, 임상시험센터, 줄기세포연구실, 유전자은행, 연세대 의료기기개발촉진센터, 원주기독병원 의료기기임상시험센터는 합동으로 10개의 부스를 설치하고, 연구단과센터의 비전과 목표, 업무 수행분야, 제공 서비스 등을 전시회 참석자에게 홍보했다.

 한편, 바이오 코리아 전시회에는화이자, 머크, 사노피 아벤티스 등의 글로벌 제약회사와 애보트, 바이엘 등 농식품 융합 바이오업체를 포함해 해외 83개사와 바이오벤처, 제약, 의료기기, 병원 등 국내외 256개사가 참가해 446부스가 설치됐고, 3일간 14,000여명이 관람했다.

 또한 15개 트랙, 41개 세션, 200여명의 국내외 연자가 참여해 백신, 바이오시밀러, 줄기세포 등 다양한 주제의 컨퍼런스도 진행됐고, 1대1 기업미팅과 설명회로 이뤄진 비즈니스 포럼도 이뤄졌다.




 

2011/10/21 14:53 2011/10/21 14:53
세브란스 임상연구 능력 향상 교육
임상시험센터, 신약개발, 피험자동의서 등 73명 과정수료

 임상시험센터는 최근종합관 331호에서 임상연구자를 위한 기본교육프로그램을 진행했다. 국가임상시험사업단의 지원을 받아 국내임상연구 수준을 국제적 수준으로 끌어올리기 위해 마련된 교육프로그램에는 교수, 전문의, 전임의, 임상연구 수행자 등 80여명이 등록해 73명이 수료했다.

 교육에는 박민수 임상시험센터 소장과 정재용 교수(약리학)등 의료원 관계자 10명과 외부 전문가 2명이 강의 발표자로 참석해 신약개발, KGCP, 프로토콜, 모니터링, 피험자동의서, 이상반응, 자료문서관리, 시험약관리, 통계 등의 수업이 진행됐다. 교육프로그램을 진행한 의대 구성욱 교수(강남 신경외과)는“최근 국내외 신약개발 관련 임상시험의 중요성이 부각되고있다”며“바람직한 임상시험 연구를 위해 과학과 윤리를 바탕으로 시험이 수행되어야 한다”며 교육의 중요성을 밝혔다.


2010/09/13 15:20 2010/09/13 15:20
암센터, 미 FDA 최고 등급
약제 임상연구 진행 실사 NAI 판정 받아

EMR·시설 인정 임상연구 활성화 기대

암센터는 최근 미국 식약청(FDA)으로부터 임상연구진행 실사에 대한 결과로 최고 등급인 NAI를 받았다.

미국 식약청은 지난 5월 18일부터 22일까지 암센터를 방문, 미국제약회사 릴리사의 폐암에 대한 알림타 유지요법 임상연구가 잘 진행됐는지 실사했다.

암센터는 이번 임상연구와 관련해 전 세계에서 세 번째로 많은 환자 25명을 등록해 실사 기관으로 선정됐다.

미국 식약청 실사는 릴리사의 대상 약제 승인 이전에 임상 연구가 얼마나 정확하게 진행됐는지, 연구 결과물을 얼마나 신뢰할 수 있는지 확인하기 위한 것으로 실사에는 연구책임자인 의대 김주항 교수와 손주혁, 조병철, 최혜진 교수(내과학) 등의 연구자들과 박민수 임상시험센터장, 릴리 본사 직원들이 함께 참석했다.

실사는 임상시험센터를 둘러보는 것을 시작으로 실제 임상시험환자 25명에 대한 실사와 총평, 전체 미팅 등으로 진행됐다.

 

미 식약청의 로드리게스 실사자는 “특별한 문제없이 임상연구가 프로토콜에 맞게 잘 진행됐다”며 “EMR이나 병원 내 시설의 우수성 등 암센터의 임상연구진행이 매우 잘 진행되고 있어 감명을 받았다”고 평가했다.

김주항 교수는 “미국 FDA의 첫 실사에서 성공적으로 임상연구가 진행됐음을 인정받아 앞으로 임상연구가 더욱 활성화 될 것으로 기대되며 다국적 제약회사들의 임상연구 유치에도 도움이 될 것으로 판단된다”고 말했다.
한편, 미국 식약청의 실사 결과는 크게 3가지로 나뉜다.

암센터가 받은 NAI(No action indicated)는 임상연구가 프로토콜에 맞게 잘 진행되고 있음을, VAI(Volutary action indicated)는 임상수행기관 스스로 임상시험과정을 수정하도록 정보를 제공하며, OAI(Official action indicated)는 공식적으로 임상시험 단계상의 절차나 과정을 수정하도록 경고하는 단계이다.









2009/10/30 16:35 2009/10/30 16:35

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