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연세의료원소식 ::

임상연구보호 3차 국제 인증 도전
강남세브란스병원과 함께 준비



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세브란스병원이 AAHRPP 3차 인증에 도전한다.

AAHRPP(Association for the Accreditation of Human Research Protection Program)은 임상연구 시행 기관의 임상연구 보호 프로그램 수준을 평가해 공인하는 국제인증기관으로 ‘에이합’이라고 불린다.

세브란스병원은 2010년에 초기 인증, 2013년에 2차 인증을 획득했고, 내년 3차 인증을 강남세브란스병원과 통합인증으로 준비하고 있다.

현재 미국, 캐나다, 싱가포르 등 전 세계 230여 개의 병원과 대학이 인증을 받았다.

세브란스병원은 이번 인증 준비를 위해 지난달 23일 암병원 서암강당에서 세브란스병원과 강남세브란스병원 IRB 위원을 포함해 약 100명이 참석한 가운데 킥오프 미팅을 개최했다.

라선영 세브란스병원 임상연구보호센터 소장이 AAHRPP 인증 경과와 통합인증 계획에 대해 발표했고, 이정일 강남세브란스병원 임상연구보호센터 소장이 인증 준비 상황을 전했다.

마지막으로 AAHRPP 통합인증 총괄 책임자인 이진우 연구부원장의 격려사로 행사가 마무리됐다.

이진우 부원장은 “통합인증으로 세브란스병원과 강남세브란스병원의 임상연구 대상자를 보호하는 일차적인 목표에 더해 디자인 세브란스라는 세브란스의 목표를 이루고, 나아가 국내 임상연구의 질을 한 단계 높일 수 있는 발판을 마련할 수 있을 것”이라고 말했다.


 



 
2017/03/20 11:36 2017/03/20 11:36
종양내과와 신약개발 논의 활발
다국적 제약회사·국제학회


다국적 제약회사들과 국제학회에서 신약개발 논의 차 암병원 종양내과를 방문했다.
지난달 18일 엡비(Abbvie)사 임상종양개발부의 의학부 책임자인 도미니크 박사가 방문해 새로 개발한 종양면역치료제와 표적치료제를 이용한 개인별 맞춤치료 및 우산형 신약개발 모델에 대해 논의했다.
종양내과는 엡비사의 신약개발 프로그램에 참여하기로 했으며, 향후 종양내과 주도의 연구자중심 신약개발 프로그램에 엡비사가 참여할 수 있는 방법에 대해서도 논의했다.
지난달 25일에는 록소회사의 신약개발 전략부 니샤 난다 부사장 등이 내원해 개발 중인 표적 치료제의 바구니형 임상연구 개발과 맞춤형 표적치료제의 공동 연구에 대해 논의했다.
지난달 27일에는 유럽 종양내과 학회의 CEO인 맥그리거 박사 등이 방문해 향후 전공의, 강사에 대한 교육과 훈련 프로그램 개발에 대해 논의했다. 특히 종양내과와 유럽 종양내과 학회 회원들이 참여하는 공동 신약개발 및 임상연구에 대해서도 논의했다.

 


2016/12/08 09:28 2016/12/08 09:28
암에 대해 석학들과 논하다
연세-MD 앤더슨 암센터 공동 심포지엄 개최


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암병원은 14일 은명대강당에서 연세-MD 앤더슨 암센터 공동 심포지엄을 개최했다. 올해로 7회째를 맞는 이번 심포지엄은 ‘기초 생물학부터 암 예방 및 치료까지’를 주제로 홍완기 박사(의대 67년졸, MD 앤더슨 암센터), 신동문 박사(의대 75년졸, 에모리 의대 종신교수)을 비롯해 MD 앤더슨 암센터 교수 조지 장, 티모시 톰슨 교수 등이 참석했다.
암병원에서는 백순명 교수(유방암센터장), 라선영(내과학), 정재호(외과학), 함원식(비뇨기과학) 교수 그리고 최강열 연세대 생명시스템대학 교수 등이 연자로 나섰다. 심포지엄에서는 신약개발, 종양면역, 기초 중개 및 임상연구, 대장암, 비뇨기암 등 다양한 분야에 대해 세계적인 석학들의 발표와 토론이 진행됐다. 홍완기 동창은 ‘암의 글로벌 도전’이라는 주제로 특별 강연했다.<사진>
한편, 13일에는 암병원과 MD 앤더슨 암센터가 외부자문위원회(External Advisory Board Meeting)를 개최했다.
이번 회의에서는 홍완기 박사를 비롯한 9명의 MD 앤더슨 암센터 교수가 참여해 암병원의 각 센터와 임상과, 개인맞춤치료, 임상연구 등 향후 발전 방향에 대해 논의했다.

 


2016/12/01 10:29 2016/12/01 10:29
다국적 제약사·종양내과, 신약 개발 협의 급증


 

차세대 항암제 신약개발 모델을 이용한 협력연구를 위해 다국적 제약회사의 신약개발 총책임자들이 암병원 종양내과를 집중적으로 방문하고 있다.
종양내과는 암 정복 개발 사업으로 국내에서는 유일하게 위암에서 우산형 신약개발 프로젝트와 고형암에서 바구니형 신약개발 프로젝트를 동시에 진행 중이다.
지난달 19일 GSK의 얀 리 신약개발 부사장과 크리스토퍼 카펜터 신약개발 총괄 책임 부사장이 방문해 위암의 바구니형 신약개발에 대해 논의했다.
GSK는 현재 우산형 신약개발에 신약을 지원하면서 참여하고 있으며, 향후 바구니형에도 새로운 신약으로 참여하기 위해 방문했다.
지난달 20일에는 제넨텍의 레이놀드 맹 면역항암치료 책임자, 애쉬딥 푸니 글로벌 임상연구 책임자가 종양내과를 방문해 바구니형 신약개발에 대해 집중 토의했다.
특히 현재 제넨텍에서 개발 중인 종양면역치료제들의 바구니형 병용요법 개발과 이를 종양내과에서 시행하는 바구니형 신약개발 모델에 결합하는 프로젝트와 중개연구에 대해 논의했다.


 

2016/11/22 14:39 2016/11/22 14:39
공동임상연구 활성화 속도 낸다



의료원이 IRB(Institutional Review Board, 연구심의위원회) 심사공유시스템을 도입하고 1일부터 운영에 들어갔다.
심사공유시스템은 세브란스병원과 강남세브란스병원 중 한 기관 IRB에서 승인된 임상연구의 경우 다른 임상연구 실시기관에서 심사결과를 공유하는 시스템이다.
의료원은 세브란스병원과 강남세브란스병원의 공동연구 활성화와 IRB 심사의 효율적인 운영을 위해 이번 심사공유시스템을 구축했다. 심사공유시스템 운영에 따라 세브란스병원과 강남세브란스병원이 포함된 다기관 임상연구나 공동으로 진행되는 임상연구의 경우 IRB 심사 일정이 빠른 기관 IRB가 지정정규심사기관이 되어 심사가 진행된다.
두 기관 IRB는 질 향상을 위해 IRB 점검, 공동 워크숍 개최, 심의 결과 분석을 통한 심의 표준화 방안 모색 등을 진행 할 예정이다. 김승민 세브란스 IRB 대표위원장은"두 기관이 함께 진행하는 임상연구가 점차 증가하고 있는데 이번 시스템 도입으로 행정절차 간소화를 통하여 세브란스병원-강남세브란스병원 간 공동연구 활성화에 큰 도움이 될 것"이라고 설명했다.




2015/09/07 13:54 2015/09/07 13:54
종양내과-엠에스디 위암 면역종양치료제 임상연구




연세암병원 종양내과는 전이성 또는 재발성 위암 환자의 1차 치료에 면역종양치료제를 이용하는 임상연구를 엠에스디(MSD)사와 공동으로 진행한다. 3월부터 시작된 임상연구에서 사용되는 펨브로주맙은 면역종양치료제의 일종으로 암세포가 유도하는 자가면역 억제시스템을 정상적으로 복원시키는 역할을 한다.
최근 미국 식약청의 승인을 받고 다양한 암에서 면역종양치료제를 활용한 임상연구가 시행됨에 따라 종양내과도 국내 위암 환자들을 대상으로 다양한 형태의 신약치료를 준비하고 있다. 이미 2014년부터 항암제 치료에 실패한 위암 환자들에게 면역종양치료제를 이용한 치료가 시행된 바 있다.
16일에는 엠에스디 본사의 면역종양치료제 개발 총책임자이자 국제의학부 책임자인 조셉 에이드 박사가 직접 종양내과를 방문했다. 이날 조셉 박사는 위암을 비롯한 다양한 암종에서의 공동연구에 대해 논의하고 '면역종양학과 종양면역치료-펨브로주맙 개발경험'을 주제로 그동안의 개발 내용에 관한 특강을 진행했다.
강의 후 조셉 박사는 외래항암약물치료센터와 조기신약치료센터 등 암병원의 시설들을 둘러봤다.
특히 검사에서 치료까지 원스톱으로 이루어지는 진료시스템에 깊은 관심을 보였으며, 현재 준비 중인 개인별 맞춤치료센터가 완성될 경우 더 많은 공동연구가 이루어 질수 있을 것이라는 기대감을 표했다.
한편 2015년 하반기부터는 1차 치료에 실패한 위암 환자를 대상으로 항암제와 면역종양치료제의 병용치료에 대한 신약 임상연구가 시작될 예정이다.







2015/04/01 15:40 2015/04/01 15:40
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박경배 대표이사 의대 송당암연구센터 연구기부금 2억원
김수희 의대동창, 의대 장학기부금 10만 달러
도무조 대표이사, 암병원 발전기부금 1억원
최병일 의대동창 제중학사에 4만 달러
충정교회, 세브란스 사회사업후원금 4,000만원
치과대학 학부모회 발전기부금 3,600만원
이경률 의대동창, 강남 연구동 건립발전기부금 3,000만원
신양식 교수 마취통증의학연구소 2,000만원
청파교회, 선한사마리아인 기금 1,000만원
고순태 후원자 암병원에 1,000만원


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서경 교수, KOICA-USAID 모자보건포럼 기조연설
이승종 교수, 자연치아아끼기운동본부 대표
양규현 교수, 차기 대한골대사학회장 선임



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폭 넓은 의사로서의 사회인
"정명현 명예교수 한국보건의료인국가시험원장 "
2012학년도 후학기 무렵 정년퇴임이 얼마남지 않아 그동안 전념하던 진료업무를 점차 정리를 해 나가다 보니 시간적 여유가 좀 생겼다.

고무신과 내리사랑

 
한국 국제의료사업 ‘세브란스’가 이끈다
복지부 창단 민관합동 TF서 의료기관 외국진출 지원 등
보건복지부가 최근 창단한 ‘국제의료사업 민관합동 TF’에 세브란스 의료진이 각 분야별로 포진해 정부의 국제의료사업을 이끌게 됐다. 복지부는 지난달 28일 일산 킨텍스에서 ‘2014 바이오 메디컬 코리아’ 행사에 앞서 국제의료사업 민관합동 TF 창단식 및 제1차 포럼을 개최하고...

세브란스-아시아나항공 MOU
 

해외환자 유치 날개 달았다

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의료원과 아시아나항공이 사회공헌과 의료관광 활성화를 위해 협력한다. 의료원과 아시아나항공은 5일 종합관 교수회의실에서 업무제휴를 위한 협약식을 갖고 공익목적과 비즈니스목적을 아우르는 포괄적인 업무제휴를 추진하기로 합의했다.


치과대학병원, 디지털 병원 선포
세브란스 해외 연수의, 외국인환자 유치의 새로운 동반자
세브란스, 급성기 뇌졸중 요양급여 적정성 평가 1등급
신전수 교수 선천면역조절연구단 연구비 수혜
간경변증 임상연구센터 임상연구 네트워크 구축과제 선정
연세암병원 머크와 임상연구 공동진행
강원석 강사 최우수 젊은 연구자상
치대, CODA의 PACV 받아
백남준, 세브란스에서 하나된 지구를 꿈꾸다
의료원 교원 보직발령
연세암병원, 기부자 명판제막식
치대병원, 중국 청도시와 협력관계 논의
강남 외과부 발전보고회 가져
치대병원, 사우디 치과의사 교육 의료기관 선정
UAE 보건청 의장단 방문
용인세브란스, 소방훈련
의대, 학생연구축제
강남세브란스 사무국 전 직원 워크숍
암지식정보센터 건강강좌
구순구개열 치료 배우러 온 태국 치과의사들
강남, 협력병의원 교육
CPR 기록 우수부서 전공의 시상
강남, 대장암 공개강좌
연세 대장암 국제심포지엄
“건강한 치아 평생 유지하세요”
ISSLS, 세계요추연구학회, 정기학술대회 개최
연세암병원 찾아 온 ‘번개맨’
새로운 생명 얻은‘캉’과 ‘하’
최중언 명예교수 퇴임 기념 식수
외과학교실, 동문 재상봉 행사
이영빈 동창, 미 남부뉴저지주 26대 한인회장 선출
인터뷰-암병원에 그림 기증한 필리핀 인 토마스 헤달린
 

월드컵과 함께하는 세브란스




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2014/06/24 16:44 2014/06/24 16:44
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연세암병원 머크와 임상연구 공동진행

연세암병원과 머크(MERCK)가 임상연구를 공동으로 진행한다.
독일에 본사를 둔 머크는 세계에서 가장 오래된 역사를 가진 바이오제약 및 화학회사 중 하나다.
크렉 그래노위츠 머크 수석 부사장(글로벌 의학학술부 책임자)과 니틴 물가온카 전무(아시아태평양 의학학술부 책임자) 등 머크사 일행은 3일 암병원을 방문해 임상연구 현황과 시설을 확인하고 종양내과를 견학했다. 이어 병원장 회의실로 자리를 옮겨 종양내과에서 진행했던 연구와 실적, 현재 진행 중인 임상시험과 앞으로의 신약 임상계획에 대한 설명을 들었다.
머크는 이날 앞으로 연구자 주도의 임상연구를 포함한 임상연구를 염세암병원과 공동으로 추진하기로 했다.

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2014/06/24 14:35 2014/06/24 14:35

“초기 임상연구 시행 능력 우수”
EPS International,  임상연구 분야 논의




 임상연구 및 개발 플랫폼을 제공하는 다국적 회사 EPS International이 지난달 21일 암센터를 방문해 임상연구 시행 등에 대해 논의했다.

 회의에는 정현철 암센터 원장, 김주항 암연구소장, 박민수 임상시험센터소장 등  암센터 관계자와 단 웡 EPS International 사장 등이 참석해 향후 암센터에서 신약개발의 초기 임상단계를 주로 시행하기 위한 논의가 진행됐다.

 단 웡 EPS 사장은 “연세 암센터가 국내에서 최초로 임상연구를 시행한 이후 1상과 2상으로 이어지는 초기 임상연구 시행 능력이 우수하다”며 “아시아에서 초기 임상연구를 시행하는 중심센터로 지정하는 방안에 대해 검토하겠다”고 말했다.

 한편, EPS International는 일본 도쿄에 본사를 두고 있는 다국적 회사로 글로벌 임상시험 및 아시아 지역의 임상연구에 대한 지원사업을 하고 있다.




2012/03/30 16:17 2012/03/30 16:17

임상연구 안전·윤리성 국제수준
세브란스, 피험자보호프로그램(AAHRPP) 인증 받아




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 연구분야의 국제 인증 기관인 AAHRPP(Association for the Accreditation of
Human Research Protec
-tion Program: 국제 피험자 보호프로그램 인증협회)로부터 인증을 획득했다.

 이번 인증으로 세브란스병원은 환자 진료 분야의 국제 인증인 JCI 와 함께 임상 연구에 있어서도 과학적, 의학적, 윤리적으로 국제적 수준임을 인정받게 됐다.

 또한 ▲피험자 보호 ▲연구의 질 향상(Quality Improve
-ment) ▲자율적인 제도의 개선 ▲연구자의 전문성 향상 ▲연구의 윤리적 신뢰성 증대 ▲국제 임상시험 유치 증가 등의 효과가 있을 것으로 기대된다.


 

 박민수 임상연구관리실장은“단순한 인증을 위해서만이 아닌 내실을 다지고자 규정 및 체제를 국제 기준에 맞게 수정하고 피험자 보호센터(HPC)를 신설하는 등 2년 전부터 준비해왔다”라며“이번 인증으로 미국 FDA에서도 우리의 연구를 더욱 신뢰하고 글로벌 제약회사로부터의 연구 의뢰도 늘어날 것으로 기대한다”고 말했다.

 AAHRPP는 2001년 미국정부의 임상시험 안전ㆍ윤리 관련 7개 부처가 후원해 설립된 비영리단체로, 임상시험에 참여하는 피험자의 권리와 복지 보호를 위해 임상시험 실시 기관, 연구심의위원회(IRB) 등의 윤리적인 연구를 수행하는 기관에 인증을 부여하고 있다.



김병욱 ecomi22@



2010/07/05 15:09 2010/07/05 15:09
장기발전 심포지엄
임상연구분야 강화 등 발전방향 모색



 의대는 지난달 28일 종합관 337호 강의실에서‘의과대학 장기발전 심포지엄’을 열었다. 이번 심포지엄은 3부로 나뉘어 ▲의과대학 임상연구 현황 및 발전방안 ▲미래 성장동력으로서의 보건의료 향상 방안 ▲패널토의 순서로 진행됐으며 박창일 의료원장, 정남식 의과대학장, 이 철 세브란스병원장 등 보직자와 교직원 50여 명이 참석했다.

 1부 순서에서 박민수 임상시험센터소장은‘임상연구분야의 지원현황과 발전방안’에 대해, 의대라선영 교수(내과학)는‘임상연구력 증진을 위한 제언’을 발표했다.

 

 2부 외부 초청연자 발표에서는 김강립 복지부 보건산업정책국장이‘연구 중심 병원’에 대해, 박현영 질병관리본부 임상연구지원센터장 이‘임상 연구 지원’에 대해, 민희경 인천경제자유구역청 투자유치본부장이‘IFEZ Medical & Bio Cluster’에 대해 소개했다.

 이어진 3부 패널 토의에서는 박민수 소장, 라선영 교수, 박현영 센터장 등 연자와 정현철 암센터 원장, 의대 김응권 교수(안과학)가 패널로 참여해 의대 발전방향에 대해 토의했다.

 정남식 의과대학장은“연구중심 대학으로 거듭나기 위한 방안 모색과 적극적 지원이 필요하다”면서“오늘 심포지엄이 연구중심대학으로 도약하는 시발점이 되길 바란다”라고 말했다.

 



2010/05/26 14:39 2010/05/26 14:39
정현철 교수 선정
연세대 언더우드·에비슨 특훈교수 항암제 개발 및 SCI논문 130편 게재 공로



교육 커리큘럼과 학생 개발 프로그램 개발 등 연세 의학 교육의 미래를 논의하는 자리가 마련됐다.
의과대학은 지난달 23일과 24일포천 아도니스호텔에서‘연세의학 교육의 미래’를 주제로 2009학년도 주임교수 워크숍을 열었다.

‘21세기 연구중심 대학의 역할과 도전’을 주제로 백성기 포항공대 총장의 특강에 이어 김덕용 광혜교육위원회 간사와 서경률 학생부장, 이승구 의예과 담당교수가 의과대학 교육의 현재를 짚어보는시간을 가졌다.

이어 유철주 교육부학장과 전우택 학생부학장이‘교육 커리큘럼개선방안’‘, 학생개발 프로그램 방안’을 각각 발표하며 의과대학 교육의 미래를 논했다..

 

유철주 교육부학장은 임상실습교육과정의 개선점과 기초의학-임상의학 통합교육 과정에 대해 문제점과 개선점, 필요성을 역설했다. 또 신뢰성 있는 학생평가제도와 효율적인 교육과정 운영을 위한 인적·환경적 인프라 구성등에 대해 발표했다.

전우택 학생부학장은 학생지원체제가 필요하다며 학습지원, 진료 및 지도력 개발, 연구력 개발 부분에 대한 지원 체계가 마련돼야 한다고 말했다.

이날 주임교수들은 의과대학 교육의 중요성과 학생들을 위한 다양한 프로그램 등 장기발전방향에 대해 심도 있게 논의하는 시간도가졌다.
박진섭 jins@

 


2009/11/19 19:51 2009/11/19 19:51
암센터 종양환자 간호관리 교육



암센터 간호팀은 연세암센터 40주년 기념 사업의 일환으로 지난 3일부터 10주간 종양환자 간호관리 교육을 실시하고 있다.

이번 교육은 종양 전문 간호에 대한 요구에 부응하기 위해 마련된 것으로 원내 43명, 원외 27명 등 총 70명의 경력 간호사를 대상으로 매주 2회씩 진행된다.

 

의대 교수와 간호·진료 지원파트의 관리자가 강의를 담당하며, 각종 암에 대한 병태생리와 치료방법, 임상연구 및 전문 간호사의 역할 등을 다룬다.

지난 3일 입학식에서 정현철 암센터 원장은 “어려운 여건 속에서도 학문에 대한 열의를 가지고 전문 간호 분야의 발전을 위해 최선을 다하는 모습에 격려의 박수를 보낸다”며 연세암센터 40주년 행사에 많은 관심을 가져줄 것을 당부했다.







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2009/10/06 11:07 2009/10/06 11:07

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