국제 수준 임상연구 질 인정받아
세브란스병원, 강남세브란스병원 AAHRPP 전면 인증 획득

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세브란스병원과 강남세브란스병원이 임상연구 분야의 국제 인증기관인 임상연구보호프로그램 인증협회(AAHRPP)로부터 전면 인증(Full Accreditation)을 획득했다.
2010년과 2013년에 세브란스병원이 각각 AAHRPP 초기인증과 재인증을 획득했고, 이번 세 번째 인증은 강남세브란스병원과 합동 인증으로 진행돼 지난달 22일 인증을 획득했다.
‘에이합’이라고 불리는 ‘AAHRPP’는 2001년 미국 정부의 임상연구 안전·윤리 관련 7개 부처가 후원해 설립된 비영리단체로, 임상연구에 참여하는 대상자 보호와 연구를 수행하는 기관의 질(Quality) 관리를 위한 여러 가지 윤리 기준을 제시하고 이를 충족하는 기관에 인증을 부여하고 있다.
전면인증을 획득하기 위해서는 임상연구를 과학적이고 윤리적으로 수행하고 있는지를 증명할 수 있는 정책, 절차, 실행활동을 구체적으로 제시해야 한다. 총 3개 영역 100여 개 규범을 평가하는 1차 서류심사 후 2단계로 실사단에 의한 현장실사를 진행한다. 마지막 3단계에서는 실사단의 보고에 따른 보완 검토 자료 제출 및 AAHRPP 인증위원회의 최종 평가를 받는다.
세브란스병원과 강남세브란스병원은 서류심사와 지난 3월 14일부터 16일까지 현장실사를 받았다. 실사단은 임상연구 질 관리와 대상자 보호를 위해 조직 구성원들이 협력하는 모습이 인상적이고, IRB 심의 수준이 매우 높다고 평가한 바 있다.
지금까지 전 세계 240여 개 기관에서 AAHRPP 인증을 획득했으며, 국내에서는 8개 기관만이 인증을 받았다.




2018/07/26 13:40 2018/07/26 13:40

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