ISO 9001, 13485 인증 획득
헬스IT 기반 의료기기 및 R&D 플랫폼 분야



의료원 산학융복합의료센터 산하 헬스IT산업화지원센터가 지난달 29일 ISO 인증기관인 영국왕립표준협회(BSI, The British Standards Institution)로부터 ‘ISO 9001:2015’와 ‘ISO 13485:2016’ 인증을 획득했다.

ISO 9001은 일반 품질경영 시스템의 국제 표준이며, ISO 13485는 의료기기 제조업체에 요구되는 의료분야 특화 품질경영 시스템에 대한 국제표준이다. 의료원에 적용될 범위는 헬스IT기반 의료기기 및 R&D 플랫폼 분야다.

이번 인증 획득을 통해 헬스IT산업화지원센터는 개방형 IT 플랫폼을 개발하고 센터에 적용해 의료기기 산업 지원의 기반을 갖출 예정이다. 또, 헬스IT 제품 개발을 위한 병원과 기업 간 연계 및 연구개발도 활발히 진행 중이다.

송시영 산학융복합의료센터장은 “병원에서 ISO 9001, 13485 인증을 모두 확보한 것은 국내 최초이다”라며 “앞으로 헬스IT산업화지원센터와 협력하고 있는 의료관계자와 기업담당자는 받게 될 서비스의 품질을 보장받을 수 있게 됐다”라고 말했다.

2017/09/29 16:57 2017/09/29 16:57

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