치과의료기기시험평가센터 GLP선포

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치과대학 치과의료기기시험평가센터가 의료기기 비임상시험실시기관 지정 준비에 본격적으로 나선다.
치과의료기기시험평가센터는 최근 치과대학 서병인홀에서 ‘GLP(Good Laboratory Practice) 선포식’을 열고 GLP 시험기관 지정을 위한 의지를 다졌다.
선포식에는 최성호 치대학장, 김광만 치과의료기기시험평가센터 소장 등이 참석했다.
의료기기 안전성 강화를 위해 2017년 5월 개정된 의료기기법 시행규칙에 따라 의료기기 비임상시험관리기준(GLP) 제도가 올해 5월부터 시행에 들어갔다. 이에 따라 지정 기관만이 제조·수입 품목허가 시 인정되는 생물학적 안전성 시험성적서를 발급할 수 있다.
치과의료기기시험평가센터는 생물학적 안전성 시험 항목 중 세포독성시험 분야에 우선 착수할 계획이다.




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2019/09/23 10:11 2019/09/23 10:11

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