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노성훈 교수 ::

조병철·김혜련 교수, 특정 치료약물 잘듣는 바이오마커 규명


연세대학교 의과대학 ‘조병철·김혜련·홍민희’ 교수(연세암병원 폐암센터 종양내과)와 강한나 박사가 ‘편평상피세포형 폐암환자’를 위한 새로운 치료가이드를 제시했다.

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조병철 교수팀은 국내 폐암 환자 중 많은 수를 차지하는 편평상피세포형폐암의 새로운 치료법을 찾던 중, 이들 환자가 특정 유전자 바이오 마커를 가지고 있을 경우 높은 치료반응도를 거두는 것을 임상과 동물실험을 통해 규명했다.


연구진은 폐암세포의 성장에 관여하는 생체신호 중 하나인 ‘FGFR’(섬유아세포성장인자수용체, fibroblast growth factor receptor)를 차단하기 위해 암 치료약물 중 하나인 ‘도비티닙’(Dovitinib)의 효과를 측정했다.
 
연구진은 수술 받은 편평상피세포형 폐암환자에게서 얻은 암세포 덩어리와 이들 환자의 암세포를 이식해 편평상피세포형 폐암을 인위적으로 발병시킨 실험용 마우스(Mouse)에 ‘도비티닙’(Dovitinib)를 각각 투입하고 암세포 사멸 여부를 조사했다.  
 
그 결과 일부 조사군에서 암세포가 30일 이내 빠르게 축소되고 사라지는 것을 확인했다. 반면 치료반응이 없는 조사군에서는 15일 만에 암세포가 급격히 성장하는 모습이 관찰됐다.
 
이에 연구진은 ‘도비티닙’(Dovitinib)약물에 사멸되는 환자의 암세포 덩어리와 마우스를 반응군으로 그렇지 않은 것은 非반응군으로 분류하고, 첨단 장비를 이용해 각 암세포 유전자 미세배열분석(DNA Microarray)을 실시했다. 그 결과 반응군에서는 비반응군에 없는 FGF3/19를 비롯한 18개의 핵심 유전자군 발현이 높게 나타났다.


조병철 교수는 “같은 유형의 폐암환자라도 암세포 유전자의 돌연변이 특성이 제각기 달라 표준적인 치료가 어려워 다른 암보다 치료의 어려움이 컸다”면서 “이번 연구가 ‘난치성 편평세포암에서 도비티닙’(Dovitinib)에 좋은 치료효과를 보일 수 있는 환자를 사전에 선별할 수 있는 기준점을 마련한데 의의가 있다”고 밝혔다.


조 교수는 "향후 더욱 확대될 암환자의 맞춤형 표적 항암치료에 새로운 대안으로 이번 연구가 자리잡기를 바란다"며 "계속적으로 기존 항암 신약물질을 이용한 새로운 난치성 폐암 치료법 연구에 박차를 가할 예정"이라고 덧붙였다.


한편, 이번 연구는 보건복지부 질병중심 중개기반연구기금으로 수행됐으며, 그 결과는 국제적 암학술지인 ‘Annals of Oncology’지 최근호에 “Co-clinical trials demonstrate predictive biomarkers for dovitinib, an FGFR inhibitor, in lung squamous cell carcinoma”의 제목으로 게재됐다.


김도경기자 kimdo@dailymedi.com

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2017/05/25 15:05 2017/05/25 15:05

조병철 교수, 유한양행 개발 표적 암치료제 임상시험 책임자로…국산 치료제 개발 계기 마련 의미


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연세암병원이 국산 폐암 표적치료제의 임상시험을 진두지휘한다. 조병철 연세암병원 폐암센터 교수는 최근 유한양행이 국산 폐암 표적치료제로 개발 중인 ‘YH25448’의 국내 임상시험을 1상 임상단계부터 총괄하게 됐다.


‘YH25448’은 ‘제3세대 상피세포성장인자(EGFR) 수용체’ 억제제로 앞서 진행된 전임상(동물실험)에서는 기존 치료약물로 널리 쓰이고 있는 ‘오시머티닙(Osimertinib)’에 비해 뛰어난 항종양 효과를 보였다.


특히 폐암세포가 뇌로 전이된 상황에서는 ‘YH25448’이 오시머티닙과 비교해 뚜렷한 치료효과를 발휘했다.


이와 관련 조병철 교수는 “상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 폐암은 아시아권에서 많이 발병하는 폐암 유형으로 국내 폐암환자의 약 30%가 이에 해당한다”며 “현재 연세암병원을 포함한 5개 병원에서 임상시험이 진행 중인데 조만간 10개 병원으로 확대돼 1상시험을 진행할 예정”이라고 밝혔다.


조 교수는 이어 “이제까지 3상 또는 2상 단계에서 다국적 제약사의 임상시험을 주로 진행하던 국내 의료진이 국산 신약을 가지고 1상 단계부터 임상시험 전 과정을 주도하는 것으로 그 의미가 무척 크다”고 강조했다.


한편, 지난해 1월 연세암병원과 유한양행 중앙연구소는 폐암 신약 개발을 위한 공동연구기관인 ‘유한-연세 폐암중개의학연구센터’ 설립을 위한 협약식을 체결한 바 있다.


정윤식 기자 
21hero@bosa.co.kr

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2017/05/17 11:15 2017/05/17 11:15

[암환자 이야기] 세브란스병원 임상시험 참여… 약효 좋아 암덩이 대폭 줄어


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                     정씨는 암환자들에게“암 초기에 발생할 수 있는 징후를 꼭 파악하라”고 당부한다.


평범한 일상에 암(癌)이라는 예상치 못한 암초가 찾아오면 당황하게 된다. 사망률이 높은 암에 걸렸을 때는 고통이 배가 된다. 폐암은 국내 암 사망률 1위로 약 30분에 1명 꼴로 환자가 사망하고 있다. 폐암은 조기 검진으로 발견하지 못해 보통 3기 이상에서 진단되면 생존율이 다른 암에 비해 매우 낮은 편이다.



폐암 4기로 판정받았던 정명수(62·가명)씨 표정은 의외로 평온했다. 암환자라고 믿기지 않을 정도로 건강해 보였다. “처음 폐암 진단 받았을 때 4기였어요. 의사 선생님께서 4기인데, 그것도 아주 악성이라고 말씀했던 때가 떠오릅니다. 청천벽력이 없었지요. 집사람과 큰 딸이 함께 이야기를 들었는데 저보다 더 놀랐을 겁니다.”



정씨는 “가족들이 한동안 한숨만 쉬고, 저 역시 잠 못 이룬 밤이 많았다”며 “내가 죽으면 마누라는 혼자 어떻게 살아가지, 나 없다고 딸들이 시집가는데 지장이 있지는 않을까 등 많은 생각이 들었다”고 말했다. 두 딸과 아내를 둔 가장에게 찾아온 암은 감당하기 힘든 고통이었다. 그는 “그동안 내가 몸을 너무 함부로 굴려서 죄를 받는구나. 이것이 인과응보다. 젊었을 때 담배를 하루에 5갑을 핀 적도 있었다”며 “앞으로 살날이 얼마 안 될 텐데, 그 시간만이라도 가족들에게 잘하자. 62세면 기본은 살았다”고 다짐했다.



그러던 중 신촌세브란스병원에서 면역항암제 임상시험에 참여할 기회를 얻게 됐다. 지난해 8월부터 면역항암제를 투여한 받은 정씨는 “그 약으로 인해 폐에 있는 암 덩어리가 줄었고 흉막과 부신에 전이됐던 것도 많이 줄었다고 선생님께 들었다. 치료가 잘되는 것도 좋지만, 무엇보다 일상생활에 아무 지장이 없다는 것이 기뻤다”고 설명했다.



폐암 치료에는 상당한 고통이 따른다. 항암제 복용 후 탈모와 구토 등 부작용이 나타난다. 하지만 정씨는 현재 직장에 다니며 일상생활을 하고 있다. 그는 “다른 사람들은 공기 좋은 곳에 가서 요양을 한다는데, 나는 직업을 유지하고 있다”고 말했다. 


정씨는 암환자들에게 암 초기에 발생할 수 있는 징후를 꼭 파악하라고 당부했다. 그는 “작년 4월부터 기침이 수개월간 끊이지 않았고 기관지에 문제가 있다고 생각해 계속 항생제만 먹었다. 도저히 기침이 멈추지 않으니까 작년 8월에 병원을 찾았다. 암이 4개월간 급속도로 진행됐다. 폐암은 그렇게 무섭게 빠른 속도로 퍼져나가는 것 같다”며 초기 증상이 있을 때 반드시 병원을 찾으라고 강조했다 정씨처럼 암치료가 수월한 경우는 다행이다. 많은 폐암 말기 환자들이 생존하지 못하는 경우가 많다.


면역항암제의 경우 1년 약값이 무려 1000만원에 달하지만, 여전히 건강보험 혜택이 적용되지 않는 비급여 신약이다. 본인 부담 100%로 항암제를 투여하려면 1년에 1억여원 가량의 돈을 써야한다. 정씨는 “보험이 현실화 됐으면 좋겠다. 다른 폐암 환자들도 모두 힘내고 건강한 모습으로 보면 좋겠다”고 말했다.



연세암병원 폐암센터 조병철 교수(종양내과)는 “말기 폐암은 이제 더 이상 두려운 질병이 아니다. 최근 면역항암제 등 좋은 치료제들이 등장해 폐암 말기 10명 중 2명에서도 좋은 반응이 보이고 생존해 나가고 있다”며 환자들이 치료의 희망을 갖기를 당부했다. 



장윤형 기자
newsroom@kukinews.com

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2017/03/29 10:44 2017/03/29 10:44

의료진·보호자와 한마음 새 삶 향한 희망 샘솟아


암환자는 매일 생사의 갈림길에 선다. 국내 암 사망률 1위인 폐암을 앓고 있는 환자라면 더
욱 그렇다. 먹고 있는 약이 효과가 있는지, 혹시 다른 장기로 암세포가 번진 것은 아닌지 늘 전전긍긍한다. 지난 17일 연세암병원 폐암센터 종양내과 조병철 교수와 그에게 치료받고 있는 폐암 환자 4명이 병원 내 카페에 모였다. 약에 내성이 생겨 사지의 문턱에 다다랐다가 희망을 찾은 말기 폐암 환자다. 이날 조 교수와 환자들은 치료 과정을 허심탄회하게 이야기하며 폐암 극복을 다시 한번 다짐했다.

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사회=의사와 환자의 관계가 상당히 끈끈해 보인다. 어떤 인연인지 소개해 달라.


말기 폐암 환자 4명 극복기
조병철 교수(이하 조 교수)=오랜 인연을 맺고 있는 주치의와 환자 사이다. 한분 한분 절박한 사연을 갖고 진료실을 찾아왔던 때가 기억난다. 이들은 기존에 복용하던 치료약에 내성이 생겨 암세포가 다른 장기로 전이된 경우다. 지금은 최근에 개발된 신약(표적치료제)을 복용하며 폐암을 극복해 가고 있다. 의료진과 환자, 보호자는 한 팀이라고 생각한다. 암 극복이란 하나의 목표를 갖고 팀워크를 발휘할 때 높은 치료효과를 기대할 수 있다. 힘든 순간마다 의료진과 좋은 팀워크를 이뤄 고비를 잘 넘긴 환자들이다.


사회=환자분들 모두 말기 폐암을 극복하고 있는 것으로 알고 있다. 당시 상태와 극복 과정이 궁금하다.
김재룡 환자(이하 김재룡)=다른 병원에서 뇌수술을 한 후 치료제를 4년 동안 복용했지만 결국 내성이 생겼다. 암세포가 번져 폐수술을 받아야만 했다. 희망이 없어 절망하던 그때 조 교수를 만나 새로운 표적치료제를 접할 기회를 얻었다. 치료제를 꾸준히 복용하며 무리 없이 일상생활을 하고 있다. 지금 생각해 보면 정말 큰 행운이었다. 진심으로 환자를 대하는 모습에 정서적으로도 큰 도움을 받았다.


박성진 환자(이하 박성진)=폐암 진단을 받은 후 항암·방사선요법, 뇌수술, 표적치료제까지 안 해본 치료가 없었다. 지치고 힘들어 잠시 치료를 쉬기도 했다. 마지막이란 심정으로 조 교수를 찾아갔다. 정확한 몸 상태부터 앞으로의 치료 방향, 새로 나온 표적치료제에 대한 소개까지 상세한 설명을 들을 수 있었다. 의료진을 신뢰하는 마음이 절로 생겼다. 지금은 주치의의 말과 조언을 전적으로 믿고 따르고 있다.


김연옥 환자=복용 중이던 치료제에 내성이 발생해 암세포가 뇌와 뼈로 번졌다. 내 이름조차 쓰지 못할 만큼 심각한 인지장애가 왔다. 병원에서 유전자검사를 진행한 결과 새로 개발된 표적치료제를 쓸 수 있다는 얘기를 들었다. 문제는 경제적 부담이었다. 남편은 ‘과연 약값을 감당할 수 있을까’ 고민이 많았다. 다행히 임상연구(ASTRIS 연구)에 참여하게 돼 약을 무상으로 지원받았다. 다리에 마비가 와 휠체어를 타던 내가 이 약을 복용한 후 멀쩡하게 걷는다. 얼마나 큰 행운인지 모르겠다.


임지현 환자=암세포가 뼈로 번져 2013년에 폐암 말기 진단을 받았다. 1차 표적치료제를 복용한 후 두 달 만에 암세포가 절반으로 줄었다. 하지만 1년 후 허리에 암세포가 생겼다. 이때 병원에서 임상시험 참여를 제안받았다. 당시만 해도 신약의 사용 허가가 나기 전이었다. 임상시험에 참여해 치료제를 복용할 수 있었다. 지금까지 생업을 놓지 않을 만큼 몸 상태가 호전됐다. 매일 아침 한 시간씩 유산소 운동을 하고 가끔 등산과 골프를 즐긴다.


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사회=새로 개발된 표적치료제는 어떤 약인가.
조 교수=환자 4명 모두 EGFR 유전자에 T790M이라는 유전자 변이가 있다. 1, 2차 EGFR 표적치료제에 더 이상 반응하지 않는 환자에게 나타나는 변이다. 새로 개발된 표적치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙)는 3세대 표적치료제다. 국내에서는 식품의약품안전처가 지난해 5월 시판을 허가한 약이다.

이 약은 T790M 변이가 있는 환자에게 사용하면 효과적이다. T790M 변이를 가진 폐암 세포를 선택적으로 공격해 치료한다. T790M 변이 양성 환자 10명을 치료하면 7명에게서 극적인 개선을 확인할 수 있다. 일반 항암제나 기존의 표적치료제보다 이상 반응이 적은 것으로 알려져 있다. 특히 기존 치료제에 내성이 생겼을 때 흔히 나타나는 뇌 전이에 상당히 효과적인 약이다.


사회=연구에 참여하고 있는 환자의 규모가 어느 정도인지 궁금하다.
조 교수=연구는 전 세계 107개 병원에서 동시에 진행됐고, 병원마다 30명까지 참여할 수 있었다. 그러나 국내에 응급하고 위중한 처지에 놓인 폐암 환자가 너무 많았다. 결국 외국에 있는 제약사에 직접 연락해 120명에 대한 연구 지원을 요청했다. 놀랍게도 받아들여졌다. 이 치료제 말고는 다른 방법이 없던 환자에게 기적과도 같은 선물이었다. 서울은 물론 지방 곳곳에서 찾아온 환자들에게 치료 기회를 제공할 수 있었다. 연세암병원에서 총 111명의 환자가 참여했다.


김재룡=신약을 접하기 힘든 환경이 안타깝다. 새로 개발된 표적치료제는 아직 건강보험이 적용되지 않아 상당히 고가다. 한 달에 1000만원 수준이다. 이 자리에 모인 우리는 운 좋게 임상시험·연구를 계기로 약을 지원받았다. 아예 치료조차 받아보지 못한 환자가 많다. 많은 폐암 환자가 비용 부담 때문에 치료를 망설이고 있다. 하루빨리 건강보험이 적용돼 환자들이 적절한 치료를 받을 수 있었으면 좋겠다.


조 교수=지금은 폐암 환자가 새로 기존의 임상연구에 참여할 길이 없다. 참여하려면 환자 등록을 해야 하는데, 등록기간이 지난해 11월까지였다. 다행스러운 것은 조만간 우리나라와 싱가포르, 홍콩에서 진행하는 다른 임상연구가 예정돼 있다는 점이다. 120명 규모다. 혈액검사에서 T790M 변이가 확인된 환자라면 참여 대상자가 될 수 있다.

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사회=폐암은 사망률이 높고 생존율이 낮다. 최근 들어 의료기술의 발전으로 생존율이 점점 향상되고 있다. 다른 폐암 환자와 공유하고 싶은 메시지가 있을 것 같은데.

박성진=처음 암 진단을 받았을 땐 세상이 무너져 내리는 것 같았다. 살 날이 얼마 남지 않았다는 생각에 유언까지 썼다. 그러나 희망을 갖고 의사의 조언을 따랐더니 삶이 완전히 달라졌다. 요즘에는 5~10년 후를 생각할 만큼 여유가 생겼다. 포기하지 말라고 얘기하고 싶다.


조 교수=폐암 치료의 패러다임이 많이 바뀌었다. 어떤 약을 언제 어떻게 쓰느냐에 따라 말기 암환자 삶의 질이 크게 달라진다. 의료진은 최신 치료 정보를 환자에게 정확히 제공해야 한다. 환자 역시 적극적으로 정보를 습득하고 요구할 수 있는 시대가 왔으면 좋겠다. 여기 모인 환자들도 처음에는 신약의 존재를 몰랐다. 치료를 받지 못했다면 지금처럼 생활하지 못했을 것이다. 계속해서 혁신적인 신약이 개발되고 있으니 포기하지 말고 도전했으면 좋겠다.
 
 
[출처: 중앙일보]
사회=류장훈 기자,정리=김선영 기자
kim.sunyeong@joongang.co.kr

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2017/01/31 11:58 2017/01/31 11:58

‘브리가티닙’ 국내 3상 임상시험 승인
ALK 표적항암제 4파전 가시화


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국내 역형성 림프종 키나제(anaplstic lymphoma kinase, ALK) 양성 비소세포폐암(non-small cell lung cancer, NSCLC) 치료제 간 경쟁에 또다른 주자가 가세했따.


임상시험수탁기관업체 퀸타일즈트랜스내셔널코리아는 최근 식품의약품안전처로부터 ‘브리가티닙’(Brigatinib, 개발명 AP26113)에 대한 임상시험을 승인받았다. ‘잴코리’(성분명 크리조티닙), ‘자이카디아’(성분명 세리티닙), 알렉티닙에 이어 4번째다.


이번 임상시험은 ALK 양성 진행성 폐암 환자를 대상으로 브리가티닙과 크리조티닙의 효과와 안전성을 비교하기 위한 제3상, 다기관, 공개 형식으로 진행된다. 외신에 따르면, 브리가티닙은 항암분야를 주력으로 하는 미국 제약사인 ‘아리아드’(ARIAD)에서 개발한 신약으로 크리조티닙에 내성이 발현된 ALK 양성 비소세포폐암의 치료제로 개발됐다.


2014년 10월 미 FDA로부터 크리조티닙에 내성이 있는 ALK 양성 비소세포폐암 치료를 위한 획기적 치료제로 지정됐으며, 올해 4월에는 크리조티닙 대비 브리가티닙의 효능을 평가하기 위한 3상 임상시험이 개시됐다.


이어 지난 5월에는 미 FDA로부터 ‘특정 서브타입’의 비소세포폐암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다. 특정 서브타입은 ALK 양성, ROS1 종양유전자 양성, 표피성장인자수용체(EGFR) 양성인 비소세포폐암이 포함돼 있다.

올해 3분기에는 미국에서 시판허가 승인이 날 것으로 예상되고 있다.


현재 국내 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 시장은 2011년 11월 화이자의 잴코리가 등장한 이후 지난해 1월 노바티스의 자이카디아가 2번째로 가세했다.
특히 잴코리는 지난해 5월 위험분담계약제를 통해 2차 치료단계 이상에서 쓸 수 있도록 보험급여가 승인돼, ALK 양성 비소세포폐암 치료에서 표적항암제가 활기를 띠고 있다.


로슈가 ALK 양성 비소세포폐암 치료제로 개발하고 있는 알렉티닙은 아직 국내에서 허가되지 않았으나, 2014년부터 현재까지 3개의 3상 임상시험이 진행되는 등 국내 시장 진입을 위한 준비가 한창이다.


자이카디아가 현재 국내에서 ‘이전에 크리조티닙으로 치료 받은 적이 있는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료’로만 승인된 것과 달리 알렉티닙과 브리가티닙은 크리조티닙과의 직접 비교를 통해 1차 치료제로서 크리조티닙와 직접 경쟁을 예고하고있다.


한편, 브리가티닙에 대한 이번 임상시험은 서울성모병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원, 연세세브란스병원, 국립암센터 등에서 실시된다.


청년의사 이정수 기자

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2016/06/20 14:05 2016/06/20 14:05

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