[생생코스닥] 녹십자셀, 이뮨셀-엘씨 대장암 임상시험 개시
  • 기사입력 2017-04-14 10:19 |김지헌 기자

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    - 강남세브란스병원 백승혁 교수와 말기 대장암 연구자주도 2상 임상시험
    - 이뮨셀-엘씨, 근치적 치료 어려운 말기 대장암에서 긍정적 효과 기대

    [헤럴드경제=김지헌 기자] 코스닥 상장사 녹십자셀은 연세대학교 강남세브란스병원이 대장암에 대한 연구자주도 2상 임상시험을 개시했다고 14일 밝혔다.

    이번 임상시험은 강남세브란스병원 대장암센터 소장 백승혁 교수가 참여하여 말기(4기)에 해당하는 전이성 대장암 환자를 대상으로 이뮨셀-엘씨의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 연구자주도 2상 임상시험이다.

    [사진=오픈애즈 제공]

    녹십자셀은 이미 2007년에 대장암에 대한 비임상시험(동물실험)을 통해 73%라는 높은 항암효과를 확인한 바 있으며, 이번 임상시험을 통해 1차 평가변수로 질병조절효과(DCR: Disease control rate)를, 2차 평가변수로 전반적 생존율(OS: Overall survival), 무진행 생존기간(PFS: Progression-free survival), 이상반응에 의한 안전성 등을 평가하게 된다.

    대장암은 우리나라에서 세 번째(갑상선암, 위암, 대장암 순)로 많이 발생하는 암으로, 원격병기인 경우 5년 생존율이 19.3%로 아주 낮은 난치성 질환이다.

    이번 임상시험 연구자인 백승혁 교수는 “대장암은 조기에 발견하거나 국소성일 경우 수술을 통해 비교적 쉽게 완치될 수 있으나, 초기에는 특별한 증상이 없어 발견하는 것이 쉽지 않고 실제 진단 시 약 20~25%의 환자가 이미 말기(4기)의 진행된 병기로 근치적 절제술을 시행한 후에도 약 20~40%에서 재발한다”며 “이번 임상시험을 통해 근치적 치료가 힘든 말기 대장암 환자들에게 질병조절효과 등 항암면역세포치료제 이뮨셀-엘씨의 유효성과 안전성을 확인할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

    이득주 녹십자셀 대표는 “한국인에게 빠르게 증가하는 암종인 대장암에서 지난 2007년 비임상시험을 통해 73%의 높은 항암효과를 보인 만큼, 이번 연구자주도 2상 임상시험을 통해 고통 받는 환우와 가족들에게 희망이 되길 기대한다”고 밝혔다.

    raw@heraldcorp.com

    * 강남세브란스병원 이뮨셀 연구 문의 : 02-2019-4611 *
    2017/04/17 14:28 2017/04/17 14:28

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