안녕하세요.

블로그 관리자입니다.

지난 6월 2일부터 6일까지 미국임상종양학회(ASCO)가 있었습니다.

학회에서 주목할 만한 연구 결과들이 많이 나왔는데 좋은 소식이 있어

소개해드립니다.


http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=206572

약업신문 이덕규 기자

아스트라제네카社가 자사의 유방암 치료제 ‘린파자’(Lynparza: 올라파립)가 나타낸 통계적으로 중요하고 임상적으로도 유의할 만한 무진행 생존기간 연장효과를 입증한 임상 3상 ‘OlympiAD 시험’ 결과를 공개했다.

특히 ‘린파자’ 300mg을 1일 2회 복용한 그룹은 BICR(blinded independent central review) 척도를 적용해 ‘젤로다’(카페시타빈), ‘나벨빈’(Navelbine: 비노렐빈) 및 ‘할라벤’(에리불린) 등의 항암화학요법제들로 치료를 진행한 그룹과 비교했을 때 증상이 악화되었거나 사망에 이른 환자들의 비율이 42%나 낮게 나타났다고 아스트라제네카측은 강조했다.

이 같은 시험결과는 2~6일 미국 일리노이州 시카고에서 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술회의에서 발표되어 ‘최고의 발표연제’(Best of ASCO)로 선정됐다. 아울러 ‘생식세포 BRCA 유전자 변이를 나타낸 전이성 유방암 환자들에게서 올라파립이 나타낸 효능’ 제목의 보고서로 의학저널 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 4일 게재됐다.

‘린파자’는 지난 3월 FDA에 허가신청서가 제출되어 심의절차가 진행 중인 항암제이다.

‘OlympiAD 시험’을 총괄한 뉴욕 소재 메모리얼 슬로언 케터링 암센터의 마크 E. 롭슨 박사는 “이번에 공개된 시험결과를 보면 진행성 BRCA 유전자 변이 유방암의 진행속도를 지연시키는 데 ‘린파자’가 나타내는 효용성이 입증됐다”며 “치료대안이 제한적인 현실에서 표적요법제이자 비 항암화학요법제 및 경구용 제제인 ‘린파자’가 환자들에게 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 언급했다.

아스트라제네카社의 션 보헨 글로벌 신약개발 담당부회장 겸 최고 의학책임자는 “오늘 결과가 공개된 ‘OlympiAD 시험’은 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2) 음성 gBRCA 유전자 변이 전이성 유방암 환자들에게서 한 표적치료제가 기존의 표준요법제들에 비해 우위를 확보하고 있음을 입증한 첫 번째 연구사례라 할 수 있을 것”이라고 강조했다.

이 시험은 아울러 폴리 ADP-리보스 중합효소(PARP) 저해제가 난소암 이외의 암환자들에게서 괄목할 만한 효능을 입증한 첫 번째 임상 3상 시험사례여서 ‘린파자’에 중요한 의의를 부여할 만한 일이라고 덧붙였다.

‘OlympiAD 시험’에 참여한 19개국 302명의 피험자들은 HER2 음성 생식세포 BRCA1 또는 BRCA2 유전자 변이 유방암 환자들이었다. 이들은 시험에 참여하는 동안 1차 선택약, 2차 선택약 또는 3차 선택약으로 ‘린파자’를 복용했다.

환자들은 또 피험자 충원에 앞서 안트라사이클린 계열 및 탁산 계열 항암제들로 치료를 진행했으며, 호르몬 수용체 양성 환자들은 적합할 경우 최소한 한가지 이상의 내분비계 약물들을 투여받았던 이들이었다.

아스트라제네카측에 따르면 ‘린파자’를 복용한 그룹은 증상이 2차적으로 진행되거나 사망에 이르기까지 소요된 시간을 보더라도 대조그룹에 비해 괄목할 만하게 지연된 것으로 나타나 이차적 시험목표 또한 충족되었던 것으로 분석됐다.

더욱이 객관적 반응률은 ‘린파자’ 복용群이 59.9%에 달해 대조그룹의 28.8%를 2배 이상 상회했다.

이밖에 안전성 측면에서 봤을 때 ‘린파자’ 복용群은 새로운 문제의 징후가 관찰되지 않았을 뿐 아니라 전체적으로 보면 지금까지 진행되었던 시험사례들로부터 도출된 내용들과 대동소이했다.

3급 이상 부작용의 수반된 비율을 보더라도 ‘린파자’ 복용群은 36.6%에 그쳐 대조그룹의 50.5%를 밑돌았다. 부작용으로 인해 중도에 복용을 중단한 환자들의 비율 또한 ‘린파자’ 복용群은 4.9%로 집계되어 대조그룹의 7.7%를 하회했다.

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2017/06/08 01:00 2017/06/08 01:00

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