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  1. 2017/06/02 CREATE-X 임상시험 결과

글쓴이 : 안성귀 교수

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                                              < 안성귀 교수>




강남세브란스병원 유방외과에서 참여한 임상시험이

2017
61일자 New England Journal of Medicine에 게재되었습니다 [1].


CREATE-X
라고 명명된 임상시험을 본 지면을 통해 간략하게 설명드리겠습니다
.

본 연구는 선행항암치료 후 수술 받은 환자 중 종양이 남아 있는 환자에게

경구 항암제인 젤로다 (Capecitabine)의 효과를 평가한 연구입니다.


.



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그림 1. CREATE-X 임상시험의 모식도





전체 910명을 대상으로 한 연구에서 젤로다를 복용한 환자는

30%
의 무병기간 향상을 보였습니다. 과거 무수한 임상시험이

기존의 표준치료에 젤로다를 추가하는 것에 대한 효과를 입증하고자 하는데 실패한

반면, 본 연구에서는 선행화학요법에 반응이 나쁜 환자만을 선택적으로 등록했기

때문에 젤로다의 추가 효과를 입증하는데 성공했습니다.







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                               그림 2. 전체 환자에서 젤로다 복용으로 인한 무병기간의 향상




 


 

, HER2 음성유방암 중에서 호르몬수용체가 없는 삼중음성유방암,

그리고 항암치료에 반응이 없
는 삼중음성유방암은

모든 유방암 중에서도 가장 나쁜 예후를 보입니다. 이를 치료 표적이 없는

다크매터암이라고도 지칭하는데, 이러한 환자를 대상으로 하여

더욱 뚜렷한 생존향상을 확인할 수 있었습니다.




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그림 3. 삼중음성유방암 환자에서 젤로다 복용으로 인한 무병기간의 향상





유방암센터 소장이신 정준 교수님이 공저자로 이름을 올린 본 연구는
 
유방암 연구의 헤게모니를 쥐고 있는 미국-유럽 연구자들이 아닌 한국-일본 연구진에

의해 수행되었습니다. 교토 대학의 마사카주 토이 교수가 전체 연구를 이끌었으며
,

정 준 교수님이 한일 양국을 오가며 임상시험의 원활한 진행을 위해 중추적 역할을

감당했습니다. 본 연구 결과는 이미 201512월 샌안토니오 유방암 학회에서

발표되었고, 1년 반 만에 최고 권위 의학잡지에 출판되었습니다
.

그 기간 동안에 이미 저희 병원에서는 삼중음성유방암 환자 중, 선행화학요법 후

잔존암이 있는 경우에 젤로다를 추가함으로써 근거 기반의 최신 지견을 실제 진료에

반영하여 어려운 병을 겪고 계신 분들에게 최대의 도움을 드리고자 하였습니다
.

본 연구와 같이 세계적 수준의 임상시험에 참여하고
,

이끌어가는 강남세브란스병원 유방암센터가 되겠습니다.



참고문헌

1.    Masuda N, et al. Adjuvant Capecitabine for Breast Cancer after

Preoperative Chemotherapy. N Engl J Med. 2017 Jun 1;376(22):2147-2159.







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2017/06/02 08:05 2017/06/02 08:05

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