<앵커>
난치병 치료에 큰 변화를 가져올 것으로 주목받는 줄기세포치료제, 그간의 성과에 대해 어제 짚어봤는데요.
하지만 아직도 안전성과 효능에 대한 논란은 여전합니다.
세계 줄기세포시장을 선점하기 위한 과제는 무엇인지 이상미 기자가 보도합니다.

<기자>
수년간 무릎 통증에 시달려 병원을 찾은 온명자 씨. 56세에 퇴행성관절염 3기 진단을 받았습니다.
온 씨는 내시경수술이나 인공관절수술 대신 줄기세포치료를 선택했습니다.

[온명자 / 카티스템 시술 환자 : 인공관절을 하면 15년 정도 가는데 제 나이가 50대니까 또 한 번 할 가능성이
있잖아요. 그런데 줄기세포치료는 연골이 돋아나면 두 달만 고생하면 영구적이라는 거.]

국내 제약사가 세계 최초로 개발한 줄기세포치료제가 판매허가를 받은 지 1년이 지났습니다.
아직 역사가 짧은데도 많은 환자들이 줄기세포치료제를 선택하는 것은 줄기세포치료를 받으면 완전히 나을 수
있다는 기대감을 갖고 있기 때문입니다. 하지만 학계는 줄기세포치료제를 만병통치약으로 과신해서는 안 된다고 경고합니다. 현재 우리나라 줄기세포 관련 논문 수는 세계 8위.
지방조직 등에서 얻을 수 있는 성체줄기세포에 대한 논문은 천178편으로, 1위인 미국과 비교해 10분의 1수준
입니다. 수정란에서 얻을 수 있는 배아줄기세포에 대한 논문도 361편으로, 미국의 9% 정도입니다.
안전성과 효능을 입증하는 과제가 여전히 남아있는 겁니다.
줄기세포는 신체의 어떤 기관으로도 바뀔 수 있는 무한한 가능성을 가진 세포기 때문에 우리 몸에 들어가 어떤
형태로 자리 잡을지 정확하게 예측하기 힘듭니다.

[안철우 / 강남세브란스병원 내분비내과 교수 : 다른 방향으로 또는 원치 않은 방향으로 분화될 수 있는 가능성도 내재돼 있다고 생각합니다. 때문에 발암성에 대한 문제를 우리가 생각해봐야 될 겁니다.]
데이터가 부족하다는 지적도 나옵니다. 임상시험에 참가한 인원도 적고 관찰 기간도 너무 짧다는 겁니다.
하티셀그램은 환자 80명을 대상으로 약 25주간 임상시험을 진행했고 카티스템과 큐피스템은 각각 43명과 33명의 환자를 대상으로 48주와 8주간 임상시험을 했습니다. 치료효과에 대한 논란도 여전합니다.

[김동욱 / 세포응용연구사업단 단장 : 효능은 있지만 아직 효과가 약한 걸로 보여요. 그러니까 이런 것들을 우리가 개선해나가는 연구가 필요한 거죠.]

[김석준 / 정형외과 전문의 : 정식 허가를 받고 시술한 건 올해 1월부터니까 10년 동안 본 사람은 없죠.
줄기세포치료는 해서 당장 통증이 줄고 편안해지면 인생을 즐겁게 사는 거고 살다가 5~10년 뒤에 문제가 생기면 한 번 더 할 수도 있고..]
업계는 식약청의 허가를 받은 만큼 안전성에 문제가 없다는 입장입니다.
객관적인 검증 과정을 거쳤기 때문에 줄기세포치료에 대해 막연한 불안감을 가질 필요가 없다는 얘깁니다.

[양윤선 / 메디포스트 대표 : 약이라는 건 100% 안전하다, 100% 효능이 있다가 아니라 환자들이 받을 이익에
비해서 위험도가 얼마 만큼인가를 측정하고 허가가 나고..]

[김현수 / 파미셀 대표 : 이것이 환상의 약은 아닙니다. 신의 영역은 아니고 인간이 할 수 있는 좀 더 향상된
방법이죠. 기존의 치료법으로 보일 수 있는 향상된 결과를 보일 것이라고 분명히 생각하고 있고 현재도 그런
증거들이 계속 쌓이고 있습니다.]
남은 과제는 안전하면서도 효과가 높은 줄기세포치료제를 지속적으로 개발하는 겁니다.

[안광수 / 식약청 세포유전자치료제과 연구관 : (앞으로) 우리 몸속의 조직이나 장기를 완전히 대체할 수 있는
줄기세포치료제가 필요하겠죠. 그렇기 때문에 더욱 원천기술과 국가 경쟁력 있는 기술을 우리나라가 확보하는 게 우선 과제라고 생각합니다.]
안전하고 효과도 좋은 줄기세포치료제를 보다 많은 환자들이 사용할 수 있도록 대중화하려는 노력도 필요합니다.

[유승권 / 고려대학교 교수 : 안정성을 너무 강조하게 되면 효율적인 면에서 주춤할 수 있을 것 같고, 너무
효율성만 강조하다 보면 안전성이 없는 무분별한 시스템이 될 수 있고..]

[김광훈 / 한국소아당뇨인협회 회장 : 제약회사는 책임감을 갖고 줄기세포연구에 매진하고 환자들에게 정확한
정보를 제공해서 이것이 끝이 아니고 이것을 통해 앞으로 발전시켜서 완치의 길을 열기 위해 같이 가자는 뜻을
전달해야 한다고 생각합니다.]

우리나라 줄기세포시장은 이제 초기단계입니다.
과대평가는 하지 말아야겠지만 가능성은 충분합니다.
철저한 연구와 검증을 통해 줄기세포치료제가 기적의 신약으로 발돋움 할 수 있을지 주목됩니다.
SBS CNBC 이상미입니다.





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2012/07/06 15:36 2012/07/06 15:36

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